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CMOs/CPOs

In Zukunft wird die regulatorische Vorbereitung die Rentabilität Ihres Unternehmens bestimmen.

Dutzende von Ländern haben Mandate zum Schutz verschreibungspflichtiger Medikamente in der Lieferkette verabschiedet, wobei jedes Gesetz die Anforderungen der verschiedenen Lieferkettensegmente spezifiziert.  Als Auftragsfertigungsbetrieb oder Verpacker hat Ihr Unternehmen keine gesetzlichen Pflichten im Rahmen der Vorschriften, aber die Auswirkungen im Zusammenhang mit der Einhaltung der Vorschriften werden dennoch Ihr Unternehmen verändern.

Da sich die Fristen für das US-amerikanische Arzneimittelsicherheitsgesetz (DSCSA), die EU-Verordnung gegen gefälschte Arzneimittel und für Gesetze in anderen wichtigen Märkten immer näher rücken, müssen Ihre Pharmakunden sicherstellen, dass alle ihre Produkte serialisiert werden – auch die Arzneimittel, die von Vertragspartnern bearbeitet werden. Das erfordert den Aufbau von Verbindungen zu jedem Ihrer Pharmapartner – eine bedeutende technologische Hürde. Ihre Fähigkeit, Kunden zu binden, hängt davon ab, wie proaktiv Sie sich auf diese Termine vorbereiten und wie Sie auf dem Weg dorthin die vielen neuen Herausforderungen meistern:

  • Erfassung der individuellen Anforderungen jedes Kunden;
  • Identifizieren einer Möglichkeit zum Austausch von Compliance-Daten;
  • Sichern einer Position auf dem Einführungsplan jedes Kunden;
  • Herstellen einer Verbindung zu all Ihren Pharmamarken;
  • Identifikation, Bestellung und Implementierung neuer Hardware;
  • Ermitteln der Unterstützung für die Aggregation sämtlicher Linien, oder keiner Linie;   
  • Auswahl eines Finanzmodells für die Allokation der Serialisierungskosten;
  • Auswahl eines vertrauenswürdigen Beraters und Lösungspartners für den Serialisierungsprozess. 

Die nächsten Jahre bringen für Ihr Unternehmen Risiken, aber auch Chancen mit sich: Pharmamarken haben angedeutet, dass sie ihr Geschäft umverteilen werden, falls ihre Partner nicht rechtzeitig bereit sein werden. CMOs und CPOs betrachten die frühzeitige Serialisierungsbereitschaft jedoch als Wettbewerbsvorteil bei der Akquise neuer Kunden.  Die frühzeitige Auswahl und Einführung einer Technologie, die die enorme Aufgabe einer Verbindung zu vielen Kunden vereinfacht, stellt den Schlüssel zum anhaltenden Erfolg Ihres Unternehmens dar.

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