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Pharmazeutische Unternehmen

Die Serialisierung bringt enorme Herausforderungen mit sich – und ebenso große Chancen. 

Alle Pharmaunternehmen – unabhängig von Größe, Standort, Spezialgebiet und anderen Unterscheidungsmerkmalen – haben ein gemeinsames Ziel: die sichere Lieferung der Medikamente an die Patienten, die sie benötigen.  Der jüngste Anstieg bei Fälschungsaktivitäten, Umleitungen und anderen illegalen Aktivitäten hat diese Mission in Gefahr gebracht.

Als Reaktion auf wachsende Bedenken im Zusammenhang mit der Integrität von Arzneimitteln haben mehr als 40 Länder Gesetze zur Sendungsverfolgung erlassen. Durch diese soll sichergestellt werden, dass die Produktweitergabe innerhalb der Lieferkette klar reguliert ist.  Im Jahr 2019 werden mehr als 75 % der rezeptpflichtigen Medikamente weltweit durch Gesetze geschützt sein.  Obwohl die Länder ganz unterschiedliche Anforderungen definieren, stützen sich trotzdem alle auf die Verwendung von Seriennummern oder die Serialisierung als zentrale Komponente der Sendungsverfolgung. 

Serialisierung bringt eine enorme Komplexität in Ihr Unternehmen.   Jede von Ihnen produzierte Einheit muss nun mit eindeutigen Daten identifiziert werden, die über viele Jahre hinweg gespeichert und nachgewiesen werden müssen.  Um allen neuen Anforderungen gerecht zu werden, müssen neue Herausforderungen bewältigt werden. Dazu gehören das Management enormer Datenmengen, die Integration mit Auftragsfertigungsbetrieben, die Herstellung von Verbindungen zu Kunden und Handelspartnern für den Datenaustausch, die Verwaltung der Serialisierung im Lager, die Validierung von Systemen bei Änderungen und vieles mehr.  Die Art und Weise, wie sich Ihr Unternehmen auf die Anforderungen vorbereitet und diese bewältigt, wird von vielen Faktoren beeinflusst:

  • In wie viele und in welche Märkte verkaufen Sie Ihre Produkte?
  • Die einzigartigen Anforderungen und Zeitpläne jedes dieser Märkte
  • Ihre Produktvolumina
  • Welche zusätzlichen Rollen Ihr Unternehmen spielt, wie z. B. als Auftragsfertigungsbetrieb (CMO) 
  • Größe und Vielfalt Ihrer Lieferkette
  • Wo verwalten Sie die Verpackung und Distribution?
  • Welche internen Systeme müssen Sie integrieren?
  • Welche personellen Ressourcen stehen Ihnen zur Verfügung?

Die Serialisierung bietet auch enorme Geschäftsmöglichkeiten für Ihr Unternehmen und die gesamte Branche.  Mit jedem eindeutig identifizierten Produkt rückt die Möglichkeit der Verwendung von Seriennummerninformationen für Produktverifizierungen, Rückrufbenachrichtigungen, Produktdispositionsdaten und die Gesamtsichtbarkeit der Lieferkette in greifbare Nähe.  Die Serialisierung – kombiniert mit einer Technologie-Infrastruktur, die die Konnektivität zwischen den Partnern in der Lieferkette verbessert – ermöglicht einen Informationsaustausch in Echtzeit, der letztlich zu besseren Ergebnissen für die Patienten führt.

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