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European Union Compliance

Die European Union Compliance Anwendung von TraceLink unterstützt Unternehmen in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette dabei, die bestehenden und sich entwickelnden Anforderungen der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (Falsified Medicines Directive (FMD)) zu erfüllen.

Das European Medicines Verification System (EMVS) hat den European Hub geschaffen, um den Fluss von regulatorischen Informationen zu und von den Interessengruppen und nationalen Systemen zu steuern. Die EU Compliance-Anwendung von TraceLink verbindet Sie mit dem European Hub, damit Sie Compliance-Daten senden und empfangen können. Der European Hub sendet die Daten an die erforderlichen nationalen Systeme und sendet sie an Ihre EU Compliance-Anwendung zurück.

Mit EU Compliance können Sie:

  • Die erforderlichen Daten an den European Hub senden, einschließlich Master Data und Produktverpackungsinformationen. Der European Hub sendet die Daten an die entsprechenden Nationalen Systeme.
  • Bestätigungen und Fehlermeldungen vom European Hub erhalten.
  • Chargen-Rückrufe über den European Hub veröffentlichen.
  • Produktprüfungen beim European Hub anfordern, um festzustellen, ob die Produkte, die Sie erhalten, gültige Seriennummern haben.
  • Informationen vom European Hub anfordern, z. B. einen Bericht über Ihre Master Data, wie er im European Hub erscheint.
  • Anzeigen der von Ihnen gesendeten Berichte und Anfragen sowie der Antworten, Bestätigungen und Ergebnisse von Informationsanfragen.
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