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India Compliance

TraceLink India Compliance erstellt und speichert die von der indischen Generaldirektion für Außenhandel geforderten Berichte über serialisierte Produktereignisse.

Die indischen Exportbestimmungen verlangen die Serialisierung von pharmazeutischen Produkten auf der sekundären Ebene (verkaufbare Einheit) und auf der tertiären Ebene (Behälter oder Verlader). Exporteure müssen für das Drugs Authentication and Verification Application-System (DAVA) Konformitätsberichte erstellen.

TraceLink India Compliance überwacht die Anwendungen von TraceLink auf meldepflichtige Ereignisse. Die India Compliance-Anwendung generiert Berichte, wenn:

  • Masterdaten des Produkts erstellt/aktualisiert werden
  • Vor der Produktion eine Bestellung für eine Charge erteilt wird
  • Eine Charge produziert wird
  • Eine Charge durch einen Hersteller oder einen Großhändler versandt wird
  • Hinweis: Um die India Compliance-Anforderungen zu erfüllen, müssen Sie diese Berichte auf das DAVA-Portal hochladen.
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