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Globale Compliance

Russland

Erfüllen Sie sich weiterentwickelnde Serialisierungs- und Berichtsanforderungen – die komplexesten, die die Branche je gesehen hat. Nach dem Bundesgesetz Nr. 425-FZ, das im Dezember 2017 unterzeichnet und veröffentlicht wurde, sind Unternehmen verpflichtet, die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln vom Hersteller bis zum Patienten zu verwalten und Produkt- und Transaktionsereignisse an das zentrale Regierungssystem zu melden.

Vorteile

  • Serialisierung. Serialisierung und Aggregation auf mehreren Verpackungsebenen.

  • Berichterstellung. Kommunizieren Sie bis zu 20 Transaktionsereignisse an FSIS MDC, das russische Regierungssystem zur Überwachung und Rückverfolgung.

Anwendungen

Russia Compliance
Mit Russia Compliance können Sie über serialisierte Ereignisse berichten und Import-, Export-, Empfangs-, Übertragungs- und Versandprozesse verwalten. Die Anwendung übernimmt die umfangreichen Datenanforderungen für jedes Ereignis, einschließlich mehrerer spezifisch russischer Elemente wie z. B. der Preisgestaltung. Die Berichterstellung mit Russia Compliance erstellt auch Berichte im .xml-Format und verschlüsselt sie mit elektronischen Signaturen, wodurch ein neues Niveau an technischer Raffinesse erreicht wird, das in anderen Märkten nicht zu finden ist.

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