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Globale Compliance

Südkorea

Bewältigen Sie die komplexen Herausforderungen des Datenmanagements sowohl für gefertigte als auch für vertriebene Produkte. Serialisieren Sie alle pharmazeutischen Arzneimittel und erstellen Sie das einzigartige, erforderliche Berichtswesen für spezialisierte und over-the-counter (OTC) Produkte und integrieren Sie es mit dem Korean Pharmaceutical Information Service (KPIS) für die Berichterstattung. Nutzen Sie die speziell entwickelte Lösung von TraceLink und bauen Sie auf unsere Erfolgsgeschichte – mehr als 20.000 Compliance-Dokumente, die für 38 Millionen Produkteinheiten in KPIS hochgeladen wurden. Sparen Sie Zeit, Kosten und reduzieren Sie etwaige Risiken, die mit dem Erreichen der Compliance in Südkorea verbunden sind.

Vorteile

  • Serialisierung. Serialisieren Sie auf der sekundären, verkaufsfähigen Einheitsebene und erfüllen Sie die komplexen Spezifikationen, die in Südkorea gelten, wie z. B. den Korea Drug Code (KDC) anstelle von GTIN.

  • Berichterstellung. Verwalten Sie komplexe Anforderungen, einschließlich der Erfassung und Verwaltung vieler eindeutiger Master Data-Elemente und der Erstellung und Übermittlung verschiedener Berichtstypen.

Anwendungen

South Korea Compliance
Mit South Korea Compliance können Unternehmen die Anforderungen des Landes erfüllen, die eine breite Palette von pharmazeutischen Produkten umfassen, und eine umfassende Datenerfassung und Master Data-Verwaltung für die Erstellung und Einreichung von Berichten vorschreiben. Die TraceLink-Anwendung (App) erfüllt zudem die Anforderungen einer separaten Produkt-/Versand- und Serialisierungsdatenvorlage und eines CSV-based Datenformats.

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