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Lieferantenmanagement

Qualitätsmanagement

Echtzeit-Transparenz der Qualitätsprozesse bei Ihren Vertragspartnern und direkten und indirekten Materiallieferanten. Verwalten Sie die Einreichung, Untersuchung, das Lösen und das Abschließen von Lieferantenproblemen. Verfolgen Sie den Prozess der Chargenprotokollprüfung für die Lohnfertigung und Verpackung und ermöglichen Sie die Zusammenarbeit bei Qualitätsdokumenten, einschließlich Chargenprotokollen, Änderungskontrollen und Abweichungen.

Vorteile

  • Verbesserte Lieferantenleistung. Einsicht in den aktuellen Status von Problemen und Qualitätsdokumenten, um mögliche Verzögerungen und Engpässe zu erkennen.

  • Verbesserung der Lieferantenbeziehungen. Bieten Sie Ihren Lieferanten Einblick in die internen Prozesse, damit sie mit Ihren Anforderungen planen und diese erfüllen können.

  • Reduzieren Sie die Informationszeit. Eliminieren Sie den Zeitaufwand für die Suche und das Sammeln von Informationen durch die Zentralisierung der Daten auf einer gemeinsamen Plattform.

  • Vernetzte Sicht auf Produktions- und Qualitätsprozesse. Einsicht in die Auswirkungen von Verzögerungen in Qualitätsprozessen bei zu hohen Verpflichtungen.

  • Kontinuierliche Verbesserung. Erfassen Sie wichtige Qualitätsinformationen, um Ursachenanalysen durchzuführen und Möglichkeiten für Prozessverbesserungen zu identifizieren.

Anwendungen

Qualitätsmanagement
Die Anwendung für das Qualitätsmanagement von TraceLink bietet eine Kollaborationsplattform für den Austausch von Chargenprotokollen, Änderungskontrollen und Abweichungsdokumenten zwischen Pharmazeutischen Herstellern und ihren Vertragspartnern. Dokumente zum Quality Review werden in einem sicheren, kollaborativen Arbeitsbereich veröffentlicht, auf den das Qualitäts- und Betriebsteam jedes Unternehmens Zugriff hat. Der aktuelle Status der Qualitätsdokumentprüfung wird sichtbar gemacht und mit dem Gesamtstatus der Fertigungscharge verknüpft. Benachrichtigung aller Beteiligten, wenn neue Dokumente und Anmerkungen zu Dokumenten erstellt werden. Verfolgung der wichtigsten Leistungskennzahlen, einschließlich „Right First Time“ und „Batch Record Cycle Time“ nach Lieferant und Lieferantenstandort.

Issue Tracking
Issue Tracking erleichtert den Austausch und die Bearbeitung von Lieferantenproblemen und Beschwerden zwischen dem Pharmaunternehmen und den direkten und indirekten Partnern. Die Lebenszyklen der Probleme werden von der Einreichung über die Untersuchung und Lösung bis hin zum Abschluss verfolgt. Die Probleme sind so kategorisiert, dass detaillierte Analysen durchgeführt werden können, die die Methoden 8D (8 Disciplines) und Six Sigma DMAIC zur Ursachenanalyse und Problemlösung unterstützen.

Change Management
Das Change Management standardisiert direkte und indirekte Lieferantenänderungsprozesse und pflegt diese in einem einzigen Repository. Lieferanten können Änderungen und Änderungsdokumente einreichen und alle Beteiligten über die Änderungen informieren. Ermöglicht es einem Standardprozess, die Bestätigung und Annahme einer Änderung oder Anforderung zusätzlicher Informationen zu kommunizieren.

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