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CMO/CPO

In futuro, essere preparati dal punto di vista normativo determinerà la sostenibilità della vostra attività.

Decine di paesi hanno approvato legislazioni per la salvaguardia dei farmaci venduti su ricetta medica che si spostano lungo la catena di distribuzione, in cui ciascuna legge specificava i requisiti per i diversi segmenti della catena di distribuzione.  Se siete produttori a contratto o confezionatori, la vostra azienda non ha responsabilità legali ai sensi di tali normative ma l’impatto della conformità cambierà comunque le caratteristiche della vostra attività.

Con l’avvicinarsi delle scadenze relative al DSCSA statunitense e alla FMD europea e di altri importanti mercati, i vostri clienti del settore farmaceutico devono garantire la serializzazione di tutti i prodotti, inclusi quelli gestiti dai partner a contratto. A questo scopo, è necessario stabilire delle connessioni con ciascuno dei vostri partner del settore farmaceutico, e ciò comporta notevoli difficoltà dal punto di vista tecnologico. La vostra capacità di mantenere i clienti dipende da quanto siete proattivi nel prepararvi alle scadenze, e nell’affrontare le numerose nuove sfide che si presentano durante questo percorso, ad esempio:

  • Raccogliere i requisiti unici per ciascun cliente;
  • Individuare un sistema di scambio dei dati di conformità;
  • Assicurare un posto sul programma di onboarding di ciascun cliente;
  • Stabilire una connessione con tutti i vostri marchi farmaceutici;
  • Identificare, ordinare e implementare un nuovo hardware;
  • Stabilire il supporto per l’aggregazione su tutte, alcune o nessuna linea;   
  • Scegliere un modello finanziario per lo stanziamento delle spese di serializzazione;
  • Selezionare un consulente e un partner affidabile per la realizzazione della soluzione relativa al processo di serializzazione. 

Nei prossimi anni la vostra azienda correrà diversi rischi, ma avrà anche diverse opportunità: i marchi farmaceutici hanno dichiarato che riassegneranno le loro attività se i partner non saranno pronti per tempo, ma le CMO e le CPO previdenti e preparate per la serializzazione hanno un vantaggio competitivo che consentirà loro di acquisire nuovi clienti.  Prepararsi con anticipo e scegliere una tecnologia che ottimizzi l’imponente compito di stabilire connessioni con molti clienti sono i fattori chiave per garantire il successo della vostra azienda.

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