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Aziende farmaceutiche

La serializzazione presenta sfide incredibili, e altrettanto incredibili opportunità. 

Tutte le aziende farmaceutiche, indipendentemente dalle dimensioni, posizione, specialità o da altri fattori di differenziazione, condividono un obiettivo comune: avere la garanzia che i propri farmaci siano consegnati in tutta sicurezza ai pazienti che li necessitano.  Il recente aumento di contraffazioni, uso illecito e altre attività illegali ha messo a rischio questa missione.

In risposta alle crescenti preoccupazioni sull’integrità dei farmaci, più di 40 Paesi hanno introdotto leggi relative al tracciamento e al controllo, al fine di disciplinare lo spostamento del prodotto lungo la catena di distribuzione.  Nel 2019, più del 75% dei farmaci su ricetta medica nel mondo sarà protetto dalla legislazione.  Sebbene nessun Paese abbia approvato esattamente gli stessi requisiti degli altri, tutti si affidano all'uso di numeri di serie, o serializzazione, come componente centrale del tracciamento. 

La serializzazione introduce un'enorme complessità per la vostra attività.   Ogni unità prodotta deve ora essere identificata con dati unici, che a loro volta devono essere archiviati e registrati per molti anni.  Rispettare tutti i nuovi requisiti significa trovare una soluzione alle nuove sfide, tra cui la gestione di enormi quantità di dati, l'integrazione con le CMO, l'impostazione della connettività con clienti e partner commerciali per lo scambio dei dati, la gestione della serializzazione nel magazzino e la convalida dei sistemi in caso di modifiche.  Il modo in cui la vostra azienda prepara e gestisce tali esigenze sarà influenzato da molti fattori, tra cui:

  • In quanti e in quali mercati vendete i prodotti.
  • Le tempistiche e i requisiti unici di ciascuno di questi mercati.
  • I vostri volumi di prodotti.
  • Quali altri ruoli, ad esempio quello di CMO, riveste la vostra azienda. 
  • Le dimensioni e la diversità della vostra catena di distribuzione.
  • Dove gestite confezionamento e distribuzione.
  • Quali sono i sistemi interni di cui avete bisogno per l'integrazione.
  • Quanto personale dedicato avete a disposizione.

La serializzazione offre anche enormi opportunità commerciali sia per la vostra azienda sia per il settore in generale.  Grazie all'identificazione univoca di ogni prodotto, la possibilità di utilizzare i numeri di serie per le verifiche dei prodotti, le comunicazioni di richiamo, i dati sullo smaltimento dei prodotti e la visibilità complessiva della catena di distribuzione è a portata di mano.  La serializzazione, associata a una infrastruttura tecnologica che ottimizzi la connettività tra i partner della catena di distribuzione, consente la condivisione delle informazioni in tempo reale e, in ultimo, di ottenere risultati migliori per i pazienti.

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