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Russia Compliance

I requisiti di serializzazione e rendicontazione per la Russia sono considerati da molti come i requisiti più complessi al mondo. Entro il 2020, tutti i farmaci importati e commerciati in Russia devono essere conformi al regolamento. A seconda dei modelli di business, operativi e di distribuzione, un’azienda può essere responsabile del tracciamento e della rendicontazione di oltre 35 eventi di serializzazione distinti. A complicare ulteriormente i requisiti è l’obbligo che ogni transazione inviata alla soluzione MDC FSIS della Russia deve essere avere firma digitale.

L’applicazione Russia Compliance di TraceLink si basa sulla stessa piattaforma di rete proprietaria che fornisce le funzionalità principali di serializzazione, integrazione e conformità disponibili nelle altre nostre applicazioni. I nostri flussi di lavoro configurabili e la logica applicativa sono progettati per soddisfare i complessi requisiti di organizzazione dei dati necessari per soddisfare la conformità russa.

Con Russia Compliance è possibile:

  • Creare relazioni su eventi di attivazione, disattivazione e aggregazione serializzati
  • Supportare i processi di campionamento della qualità e di rilascio del controllo di qualità
  • Gestire i processi di importazione, esportazione, ricezione, trasferimento e spedizione
  • Monitorare e gestire i processi di ritiro e richiamo dal mercato per le relazioni di conformità
  • Firmare digitalmente i messaggi XML che verranno inviati al sistema nazionale
  • Sequenzializzare i messaggi, elaborare le conferme e archiviare i messaggi inviati e ricevuti in conformità con le normative
  • Mantenere un audit trail delle azioni dall’invio e dalla ricezione di messaggi
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