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South Korea Compliance

Il Pharmaceutical Affairs Act della Corea del Sud, articolo 45, impone la serializzazione per tutti i prodotti farmaceutici a livello di unità, ad eccezione dei gas medicinali e delle sperimentazioni cliniche. Questa normativa richiede la rendicontazione dei prodotti serializzati in ciascuna spedizione. Richiede inoltre relazioni mensili sulle spedizioni di prodotti non serializzati, sui resi e sulla distruzione di prodotti.

L’applicazione South Korea Compliance monitora l’applicazione Serialized Operations Manager (SOM) di TraceLink alla ricerca di eventi segnalabili. Ad esempio, se viene creata una consegna in SOM, South Korea Compliance genera una relazione e la invia al servizio KPIS (South Korea Pharmaceutical Information Service, servizio di informazioni farmaceutiche della Corea del Sud).

South Korea Compliance segnala i seguenti eventi:

  • Spedizioni di vendita
  • Ricezioni di resi
  • Eventi di disattivazione e distruzione di numeri di serie
  • Spedizioni annullate
  • Spedizioni rettificate
  • Risposte di errore
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