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Conformità globale

India

Adeguarsi alle normative di tracciamento e verifica dell’India per i prodotti esportati con una soluzione completa end-to-end per aziende farmaceutiche e organizzazioni di produzione a contratto (Contract Manufacturing Organization, CMO). Il modulo India Compliance di TraceLink è realizzato appositamente per la conformità con la Drugs Authentication and Verification Application (DAVA) e offre una gestione completa dei dati di conformità, la generazione di report DAVA e la gestione delle eccezioni. Ridurre tempi, costi e rischi associati al conseguimento della conformità in India.

Vantaggi

  • Applicazione di codice a barre e serializzazione. Serializzazione univoca di prodotti farmaceutici ai livelli terziari (cassa), secondari (unità vendibile) e di imballaggio in confezione unica, adeguandosi ai diversi requisiti di acquisizione dati per ciascun livello.

  • Aggregazione. Creare relazioni di aggregazione tra tutte le gerarchie di imballaggio, compreso il livello terziario, secondario e primario (se codificato), e devono mantenere tali relazioni.

  • Acquisizione dei partner commerciali. Soddisfare i requisiti per l’integrazione dei partner commerciali, tra cui la configurazione iniziale e il supporto in corso d’opera.

  • Rendicontazione. Creazione della rendicontazione necessaria sul prodotto per quanto riguarda vari eventi, inclusi i master data dei prodotti, la pre-produzione delle partite e le azioni di produzione/confezionamento.

  • Esenzioni. Informare il governo indiano sui prodotti destinati all’esportazione che seguiranno le norme di serializzazione per il mercato di esportazione, esentandoli così dalle norme indiane sull’esportazione.

Applicazioni

India Compliance
India Compliance consente alle aziende farmaceutiche di produrre tutti gli inoltri richiesti dalla DAVA. Quando i prodotti vengono fabbricati e imballati, l’applicazione TraceLink abilita tutti i dettagli del prodotto, l'identità serializzata per tutti i livelli di imballaggio necessari, e le informazioni di aggregazione da acquisire e configurare in relazioni XML, che sono quindi inoltrate al portale della Drug Authentication and Verification Application (DAVA) indiana.

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