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Globale Compliance

USA

Erfüllen Sie die US DSCSA-Anforderungen für die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit auf Chargen- und Artikelebene. Speziell entwickelte Anwendung, die sich in Ihren Betrieb integriert, anstatt Ihre Abläufe zu unterbrechen. Die TraceLink-Architektur „Integrate Once, Interoperate with Everyone™“ macht benutzerdefinierte Datenkarten zur Unterstützung der Anforderungen von Handelspartnern überflüssig. Erleichtern Sie die Verwaltung von Serialisierungsdaten am Rande von Lagerprozessen wie Wareneingang, Probenahme, Kommissionierung, Verpackung, Versand und Nacharbeit. Bieten Sie einen Verifizierungsservice an, um den Großhändlern eine Verifizierung von verkaufsfähigen Retouren zu ermöglichen.

Vorteile

  • Nachverfolgung auf Los- und Artikelebene. Verwalten von Transaction History (TH), Informationen und Bescheinigungen für Produkte auf Artikel- und Chargenebene.

  • Standard-Supportdienstleistungen. Unterstützung für den Elektronischen Datenaustausch für Vorab-Versandanzeige auf Losebene und EPCIS-Transaktionen für serialisierte Produkte.

  • Eingliederung von Handelspartnern. Erfüllung der Anforderungen der Handelspartner an die Integration, einschließlich der erstmaligen Einrichtung und des laufenden Supports.

  • Umfassende Anwendungsfall-Unterstützung. Anwendungsfall-Unterstützung für alle Segmente in einer einzigen Anwendung.

Anwendungen

Product Track
Product Track bietet Pharmazeutischen Herstellern die Möglichkeit, Transaction Information (TI), Historien und Erklärungen in Übereinstimmung mit dem Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) zu erhalten und zu verwalten. Am Versandort werden DSCSA-konforme EDI 856 Vorab-Versandanzeigen für die Losebene und das EPCIS für serialisierte Produktnachrichten in dem vom Großhändler, der Apotheke oder dem Gesundheitswesen geforderten Format generiert und versendet. Product Track stellt sicher, dass die Transaktionen die erforderlichen Compliance-Daten enthalten. Das Produkt kann auch auf Chargen- oder Artikelebene verifiziert werden, um die Untersuchung verdächtiger Produkte zu unterstützen. Die Transaktionen werden 12 Jahre lang archiviert und können problemlos über eine Vielzahl von Suchparametern wie z. B. Produktcode, Chargennummer und Lieferant durchsucht werden.

Edge Track
Edge Track stellt Herstellern Funktionen zur Verfügung, um die Serialisierung während der gesamten Lagerprozesse zu verwalten. Edge Track erleichtert die Datenerfassung über mobile Geräte und kommuniziert mit den entsprechenden Geschäftssystemen – Mit der Unternehmensressourcenplanung (ERP), mit dem Lagermanagementsystem (WMS) und mit dem Serialisierungs-Repository.

Product Information Manager
Product Information Manager bietet Verifizierungsfunktionen, mit denen Pharmazeutische Hersteller ihren Großhandelskunden die Verifizierung verkaufsfähiger Retouren ermöglichen können. Die Lösung ermöglicht eine schnelle Einzel- und Chargenverifikation von Seriennummern in einer sicheren kontrollierten Umgebung, so dass Pharmazeutische Hersteller ihr internes Seriennummern-Repository nicht an Dritte weitergeben müssen.

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