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Catena di distribuzione digitale

Qualità e convalida

Automatizza l’intero ciclo di convalida del Life Sciences Cloud TraceLink, con un sistema automatico di test e conferma per garantire che tutte le capacità attuali del software TraceLink soddisfino i requisiti di conformità delle buone pratiche (Good Practice, GxP), conformemente agli standard di settore, quali GAMP 5. Più di 1,100+ aziende utilizzano la piattaforma con tenancy di rete sviluppata appositamente da TraceLink per soddisfare i propri requisiti di conformità con le procedure di convalida più efficienti e di qualità al minor costo.

Vantaggi

  • Efficienza significativa e risparmi sui costi per centinaia di aziende. Elimina la necessità di costose risorse di convalida (personale interno o consulenti esterni) per scrivere ed eseguire manualmente i test di convalida. Per ogni nuova versione di TraceLink Life Sciences Cloud, vengono eseguiti script di test, raccolti i risultati e assemblata una matrice di tracciabilità, tutto automaticamente.

  • Opera in uno stato costantemente convalidato. Non correre mai il rischio di avere una soluzione che non sia conforme alle normative o ai requisiti dei partner commerciali, o in attesa di essere convalidata: tutto questo potrebbe ritardare la produzione o la capacità di spedire e ricevere il prodotto. Opera con la certezza che TraceLink Life Sciences Cloud si comporta come previsto, in tutti i casi d’uso.

  • Test funzionale dell’interfaccia utente. Ricevi risultati da test automatizzati che forniscono la prova oggettiva che le funzioni all’interno dell’interfaccia utente per le diverse applicazioni software funzionano come da progetto e in conformità con i requisiti.

  • Test di trasferimento file. Ricevi risultati dei test automatizzati che riguardano varie transazioni in ogni applicazione software. I risultati assicurano che le transazioni possano essere ricevute, elaborate attraverso il livello di mappatura ed elaborate dal TraceLink Life Sciences Cloud.

  • Test di integrazione dei partner. Sfrutta i servizi di gestione della rete di TraceLink per garantire che le integrazioni dei partner siano sufficientemente testate e ricevi un certificato di integrazione del partner una volta testata e avviata l’integrazione.

  • Governance end-to-end con il ciclo di sviluppo del software (software development lifecycle, SDLC) di TraceLink. Il ciclo SDLC di TraceLink regola la definizione dei requisiti, le specifiche software e i test interni eseguiti su tutte le funzionalità di TraceLink, inclusa l’integrazione delle funzionalità all’interno del sistema.

  • Disponibilità 24 ore su 24, 7 giorni su 7, su tutta la documentazione SDLC. Esamina i materiali per ogni versione del prodotto in remoto o durante le revisioni in loco, con documenti di qualifica dell’installazione (Installation Qualification, IQ) e qualifica operativa (Operational Qualification, OQ) messi a disposizione per le versioni attuali e precedenti del prodotto.

Applicazioni

Automated Validation Manager
L’unica soluzione di rete tenant che permette di adattarsi velocemente ai rapidi cambiamenti di un ambiente normativo in continua evoluzione. Automated Validation Manager di TraceLink elimina le procedure manuali cartacee di convalida, che richiedono molta manodopera. L'unica azione necessaria è accedere ai propri certificati di convalida.

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