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Conformità globale

Corea del Sud

Supera le sfide della gestione di dati complessi per i prodotti fabbricati e distribuiti. Serializza tutti i prodotti farmaceutici, produce la rendicontazione unica e obbligatoria per i prodotti specializzati e da banco (over-the-counter, OTC) e si integra con il servizio informazioni farmaceutiche coreano (Korean Pharmaceutical Information Service, KPIS) per la rendicontazione delle richieste. Sfrutta la soluzione mirata di TraceLink e la comprovata esperienza (oltre 20.000 documenti di conformità caricati su KPIS per 38 milioni di unità di prodotto) per ridurre i tempi, i costi e i rischi associati alla conformità in Corea del Sud.

Vantaggi

  • Serializzazione. Serializza a livello di unità secondaria vendibile e soddisfa le complesse specifiche della Corea del Sud, come l’inclusione del codice farmaco coreano (Korea Drug Code, KDC) invece del Global Trade Item Number (GTIN).

  • Rendicontazione. Gestisci i complessi requisiti, compresa l’acquisizione e la gestione di molti elementi unici di master data e la generazione e l’invio di diversi tipi di relazioni.

Applicazioni

South Korea Compliance
South Korea Compliance consente alle aziende di soddisfare i requisiti del Paese che coprono una vasta gamma di prodotti farmaceutici, oltre a svolgere un’estesa acquisizione dei dati e la gestione dei master data per la preparazione e l’invio delle relazioni. L’applicazione TraceLink risolve anche i requisiti dell’obbligo di un modello separato di prodotto/spedizione e di serializzazione e un formato di dati basato su CSV.

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